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Dia Internacional da Pesquisa Clínica celebra as inovações em saúde

O desenvolvimento de terapias cada vez mais assertivas e modernas está entre as principais finalidades dos estudos clínicos.

19.05.2020 - Por Bayer Jovens

Em 20 de maio é celebrado o Dia Internacional da Pesquisa Clínica. Você sabe qual a importância dos estudos clínicos para a sociedade? Bom, muitos deles estão relacionados ao desenvolvimento de medicamentos cada vez mais eficazes e seguros para diversos tratamentos. Por isso, pensando em promover a saúde e oferecer mais bem-estar às pessoas, é que investimos continuamente nesse setor para que a descoberta de novas terapias seja possível.

Para entender melhor como funciona o processo de desenvolvimento dos medicamentos, clique aqui e assista ao vídeo que explica o passo a passo da pesquisa clínica.

A área responsável por inovar os tratamentos é chamada de P&D, sigla para Pesquisa & Desenvolvimento. No Brasil, essa área é formada por quatro departamentos e conta com o trabalho de aproximadamente 54 profissionais responsáveis por conduzir os estudos de fases I, II e III em moléculas que poderão se tornar um medicamento no futuro.

Conheça essas áreas:

1. Pesquisa Clínica / Site Management (escopo local)

a. A equipe de Pesquisa Clínica é responsável pelo acompanhamento da condução dos estudos clínicos nos hospitais e clínicas localizados em diversas cidades do país, sempre com foco na segurança e bem-estar dos pacientes e na qualidade dos dados coletados. Esses estudos podem ser conduzidos somente após a obtenção das aprovações éticas e regulatória e o consentimento do paciente;

b. No Brasil a equipe é formada por 30 colaboradores da área de saúde e administração.

c. Atualmente há 16 estudos fase III, multinacionais, nas áreas de oncologia, cardiologia, nefrologia e oftalmologia no Brasil em andamento. -

d. Cerca de 2000 pacientes em mais de 70 hospitais e clínicas estão participando de nossos estudos clínicos no Brasil!

2. Clinical Data Management / Gerenciamento de Dados Clínicos (escopo global)

a. Começou no Brasil em setembro/2017 na Oncologia. Atualmente o grupo conta com 6 profissionais, com formações na área da saúde e estatística. O grupo de DMs do Brasil está envolvido em estudos globais dos principais compostos da Bayer em Oncologia;

b. O gerenciamento de dados clínicos é um processo crítico na pesquisa clínica que resulta em dados de alta qualidade, confiáveis e estatisticamente aceitáveis nos estudos, sempre preservando a confidencialidade dos pacientes. O trabalho do grupo envolve a coleta de dados, integração e disponibilização dos dados, apoiando a condução, gerenciamento e análise dos estudos no espectro da pesquisa, possibilitando-se a tomada de decisões e conclusões a respeito do desenvolvimento de um novo produto (medicamento / dispositivo);

c. Os dados podem ser usados em publicações científicas nacionais/internacionais, submissão as agências regulatórias para registro do produto, auxiliando na proteção da saúde pública e proporcionando credibilidade e confiabilidade dos produtos comercializados.

3. Study Medical Experts (SME)

a. Grupo de médicos responsáveis, dentre outras atividades, pela revisão de dados clínicos e de segurança de pacientes participantes de estudos clínicos globais fase I a IV; fornece suporte por meio de conhecimento e dados médicos ao time clínico global; traz expertise necessária para ajudar na avaliação de oportunidades de novas indicações para medicamentos; auxilia na interação com vários órgãos globais, como agências regulatórias, comitês de ética e comitês externos de monitoramento de dados, investigadores, etc.; revisa e auxilia a confecção de protocolos de pesquisa clínica e interpretação de seus resultados; colabora com a verificação da viabilidade de estudos nos diferentes países;

b. Hub brasileiro teve início em 2010. No início, o grupo era constituído por apenas um médico que dava suporte ao global. Ao longo dos anos, evoluiu de suporte para parte integrante do time global de SMEs, contando com vários SME líderes de estudos importantes fase I a IV. Desde 2010, houve uma expansão considerável, com mais de 50 médicos brasileiros fazendo parte do grupo em algum momento nesses 10 anos. Mais de 15 médicos aplicaram e foram aceitos para outras posições internas nos EUA e na Alemanha;

c. Atualmente o time brasileiro conta com 12 médicos e é o maior grupo de SMEs na Bayer Global, com todos os 12 SMEs líderes de estudos importantes para a companhia. Há 2 meses o time brasileiro se expandiu e conta agora com uma nova posição não médica, o study medical scientist.

4. Clinical Trial Scientists (CTS)

a. O grupo foi criado em janeiro 2019 a partir da área de SME da Oncologia. Trata-se de uma função global, que atualmente conta com 6 profissionais da área da saúde, baseados no Brasil, entre médicos e farmacêuticos;

b. O CTS é responsável pela revisão dos dados clínicos e de segurança dos participantes dos estudos clínicos fase I – III de Oncologia e também pela integridade dos dados coletados durante a condução da pesquisa.

Origem da data

Você já pensou que um limão pode fazer mais do que uma limonada? Pois é, o Dia Internacional da Pesquisa Clínica comemora a data em que James Lind, médico escocês, começou seus estudos para determinar o tratamento do escorbuto – doença causada pela falta de vitamina C no organismo - com o consumo de substâncias ácidas, entre elas o suco de limão, pelos marinheiros britânicos. Este é o primeiro estudo clínico registrado da medicina moderna que abriu caminho para que outras pesquisas pudessem ser realizadas.

O diretor da área Médica da Bayer, Dr. Eli Lakryc celebra a data e complementa “como uma empresa de Ciências da Vida, podemos dizer que a área de P&D, incluindo a parte de pesquisa clínica, são o próprio DNA da Bayer. Por tudo que estamos vivenciando, é essencial comemorarmos esta data e reforçarmos a importância da ciência como base para enfrentar os grandes desafios da humanidade.”

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